EL FARMACÉUTICO COMO GARANTE Y CLAVE DE LA DISPENSACIÓN Y ATENCIÓN A LOS PACIENTES CRÓNICOS.

El avance en el servicio farmacéutico y la dispensación domiciliaria son cada vez más necesarias para garantizar el acceso a la farmacia.

         La pandemia ha visualizado aún más la

         importancia del servicio y del papel del

     farmacéutico en el conjunto de la sociedad.

Por Enrique Mezquita. Valencia

Vie, 29/07/2022 - 11:40

Diario Médico

El envejecimiento de la población y el incremento de las enfermedades crónicas que lleva aparejado puso hace un tiempo sobre la mesa la necesidad de avanzar en el servicio farmacéutico y la necesaria dispensación domiciliaria en casos de necesidad. La pandemia de la covid-19 también ha sido una “vuelta de tuerca” en este enfoque, ya que ha visualizado aún más la importancia del servicio y del papel del farmacéutico en el conjunto de la sociedad, sobre todo para garantizar la igualdad de todos los ciudadanos en el acceso a sus servicios. Ese papel debe tener el reconocimiento por parte de la Administración y la sociedad, además de un apoyo para poder desarrollarlo con las mayores garantías y seguridad. Por ello, será uno de los grandes temas a analizar y debatir en el Congreso Nacional Farmacéutico que organiza el Consejo General en Sevilla el próximo mes de septiembre.

Según Jordi de Dalmases, vicepresidente del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, este servicio es, en primer lugar, “ una necesidad para la sociedad del siglo XXI generada por las expectativas, pero también por la cronificación de las enfermedades y el incremento de la dependencia”. En esta línea, Vicente Colomer, secretario del COF de Valencia, hace patente que “cualquier persona, independientemente de su estado de salud, movilidad, etc. tiene derecho a una correcta atención sanitaria entre las que se incluye la farmacéutica”. En su opinión, “privar a cualquier ciudadano de un servicio sanitario simplemente porque no tiene posibilidad ambulatoria de acudir a una farmacia comunitaria es una inequidad que la sociedad no debe permitir porque, por añadidura, se da en personas frágiles”.

Andoni Lorenzo, presidente del Foro de Pacientes, añade que la aparición de la covid-19 ha mostrado a la sociedad las carencias que nuestro Sistema Nacional de Salud venía sufriendo en los últimos tiempos “y ha puesto de relieve la necesidad de establecer reformas que nos permitan tener una mejor atención hacia los pacientes”. Buscando el lado positivo de esta nueva situación, “tenemos que destacar los aspectos que han tenido un comportamiento muy bueno y que ofrece innumerables oportunidades dentro de nuestro Sistema Nacional de salud: por un lado, el aspecto de la digitalización o teleasistencia, siempre sin olvidar ni perder de vista el factor humano; y por otro lado, el excelente comportamiento que ha tenido y está teniendo la farmacia comunitaria”. Como el resto de portavoces, insiste en que “la atención o dispensación domiciliaria siempre debe ser realizada por un profesional perfectamente formado y con una regulación que garantice la salud y la atención del paciente”. Y para afianzarse en su visión y entender la nueva situación, Lorenzo contextualiza la misma con dos datos: por un lado, en España hay cerca de 20 millones de personas con patologías crónicas; y por otro, son más de 9 millones las personas mayores de 65 años. “Con estos datos y con una perspectiva de que van a ir en aumento, la primera clave es reconocer esta nueva situación”.

¿Y cómo debe ser? Para el vicepresidente del Consejo, la atención domiciliaria debe diseñarse en coordinación con nuestro modelo de dispensación, garantizando el contacto y la intervención del farmacéutico y bajo su responsabilidad. “Debemos llevar las mismas garantías que tiene el paciente en la dispensación de la farmacia hasta su hogar”, apunta. Además, incide Dalmases, “se debe establecer manteniendo la coherencia con el modelo de disposición de las farmacias en todo el territorio para garantizar así la equidad y accesibilidad a todo tipo de pacientes”. Por tanto, se trata de aprovechar las fortalezas de la propia ordenación farmacéutica complementándola con adaptaciones a nivel geográfico. “En definitiva, de garantizar la dispensación más allá de la oficina de farmacia pero con las mismas garantías y no de distribuir medicamentos a domicilio sin el aval y la responsabilidad del farmacéutico”, apunta el vicepresidente del Consejo.

En este contexto, Colomer recuerda que “deben habilitarse las condiciones legales y retributivas” para que no no se produzca de dicha inequidad, argumentando que “en proveer dichas condiciones, la Administración tiene mucho que acometer para que el servicio público farmacéutico que se presta desde las farmacias sea sostenible a la vez que eficiente”. Y ello es así, insiste, porque la dispensación no es una mera entrega del medicamento, es “el servicio profesional del farmacéutico encaminado a garantizar, tras una evaluación individual, que los pacientes reciban y utilicen los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto proceso de uso y de acuerdo con la normativa vigente", según recuerda Colomer que contempla la “Guía Práctica para los Servicios de Atención Farmacéutica en la Farmacia Comunitaria 2019. Foro de Atención farmacéutica en Farmacia Comunitaria”.

La realidad actual

Respecto a cómo se está realizando hasta la fecha, Colomer incide en que “la pandemia nos ha obligado a prestar servicios que hemos organizado a contrarreloj para minimizar los problemas de acceso al medicamento de pacientes crónicos y frágiles”. Y todos los COF han afrontados los retos que se presentaban “con nuestros recursos, el apoyo del Consejo General de COFs y, en ocasiones, la colaboración de instituciones sociales y la Administración, tanto local como autonómica”. Y añade, “lo hemos hecho bien como así lo atestiguan los usuarios”.

En conjunto, apunta Dalmases, “en la actualidad existe algún tipo de legislación en comunidades como Cantabria, Galicia, Andalucía, Navarra y Castilla La Mancha; además se está trabajando ya en Madrid. Pero todavía no es una realidad y está pendiente de desarrollo”. Al igual que Colomer, hace hincapié en que durante “la pandemia este servicio se desarrolló, liderado por la Organización Farmacéutica Colegial y las administraciones, ofreciéndose con garantías y éxito en multitud de autonomías”.

Así, según un estudio que el Consejo hizo con GAD3, “solo durante el primer mes de confinamiento 830.000 ciudadanos recibieron atención farmacéutica en su domicilio, de los cuales, más de la mitad eran mayores de 65 años”. Para atender la dispensación domiciliaria, añade Colomer, hacen falta diversos elementos claves: amparar legalmente dicha actividad en todo el estado por la administración competente; disponer de recursos humanos y materiales necesarios para realizarlo -ello conlleva, además de farmacéuticos medios para el registro de la actividad y la justa retribución a través de honorarios profesionales que no deben estar restringidos a un margen del medicamento-; acceso al historial médico y farmacoterapéutico necesarios para la correcta realización de dicha dispensación; y garantizar la libertad de elección de farmacia que preste el servicio por parte del usuario y documentar dicha vinculación. “Es en esta faceta en la que los Colegios pueden jugar un papel fundamental de control y garantías deontológicas en defensa del usuario”, resalta Colomer.

Lorenzo resalta, como el resto de portavoces, que “es muy importante destacar que la dispensación domiciliaria en ningún caso se debe plantear como un mero servicio de entrega a domicilio”, ya que “no podemos olvidar que estamos hablando de medicamentos y esto requiere que las personas o el profesional que acuda al domicilio debe ser una persona perfectamente formada y que pueda atender cualquier consulta o duda que tenga el paciente”. No podemos olvidar que estamos hablando de medicamentos y esto requiere que las personas o el profesional que acuda al domicilio debe ser una persona perfectamente formada y que pueda atender cualquier consulta o duda que tenga el paciente. Una mala administración del medicamento o una equivocación en la dispensación del medicamento “puede tener consecuencias y efectos muy graves para el paciente”; y una mala formación o información al paciente sobre el medicamento “puede tener consecuencias tan importantes como la falta de adherencia a ese tratamiento y en consecuencia la aparición de complicaciones en la enfermedad del paciente”. Por ello, “desde el Foro Español de Pacientes entendemos que esta dispensación siempre se debe de realizar por la farmacia comunitaria y nunca por un servicio de transporte o de mensajería”.

Reducir las desigualdades en salud

Para Dalmases, lo es “sin duda”, pero todo es “una buena herramienta para seguir haciendo útil el modelo de ordenación farmacéutica que tenemos, ofreciendo soluciones aprovechando todo su potencial a las necesidades sanitarias que generará la cronificación de las enfermedades o el incremento de la dependencia”. En definitiva, la farmacia es buen ejemplo de servicio que no genera diferencias en el acceso ni geográfica ni por perfil de paciente, “por tanto debemos trasladar esa solución al hogar para no generar desigualdades en salud por el simple hecho de estar enfermo, discapacitado o aislado”.

Colomer también enfatiza que “indudablemente”, En este escenario, añade, “son de nuevo las Administraciones las que, en su responsabilidad de trabajar por la igualdad que la Constitución Española otorga a los ciudadanos, deben tomar las medidas que lo posibiliten y no es de justicia que sigan cargando, sin reconocer retributivamente, a las farmacias comunitarias, y en especial a las menos favorecidas, como las que prestan su servicio en el ámbito rural, o las obligadas a prestar servicio de urgencia por la normativa”, que si contempla la obligación “pero se olvida sistemáticamente de acompañarla con dotación presupuestaria por lo que se prestan sin ninguna retribución y a costa del descanso y conciliación familiar de los farmacéuticos”. Para Colomer, “hay muchos mecanismos que se pueden adoptar para posibilitar que estas desigualdades en salud disminuyan sin crear nuevas desigualdades, solo hace falta la voluntad de las Administraciones para sentarse y consensuar el camino a seguir. Lorenzo coincide con ellos, además de apoyar que hay que dar “un mayor protagonismo y recursos a las farmacias rurales, que en muchos casos es el punto más cercano o único dentro de la sanidad y que su trabajo intenta paliar las enormes diferencias que existen entre la ciudad y el campo”.

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MOGAMULIZUMAB, EL NUEVO TRATAMIENTO ACTIVO, SEGURO Y EFICAZ PARA LA MICOSIS FUNGOIDE.

La micosis fungoide es una enfermedad neoplásica que afecta fundamentalmente a la piel. Se caracteriza porque los linfocitos (tipo de glóbulos blancos) se vuelven malignos. A menudo, las lesiones pueden diseminarse por otras partes del cuerpo. En palabras del experto consultado “El diagnóstico precoz es fundamental para el tratamiento de esta enfermedad, ya que aparece y se desarrolla lentamente y se puede confundir con otras lesiones como los eccemas o la psoriasis.”

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Mié, 20/07/2022 - 13:09 

Diario Médico

La mayoría de los tratamientos disponibles hasta ahora para abordar esta patología, rara vez eran capaces de inducir remisiones a largo plazo. Mogamulizumab es el primer tratamiento biológico dirigido contra el receptor CCR4 con indicación para el tratamiento de la micosis fungoide y el síndrome de Sézary, tras fallo de una terapia sistémica previaiv. Las Guías de Práctica Clínica señalan que esta terapia ha demostrado una eficacia clínicamente significativa, especialmente en pacientes con afectación sanguínea.

Octavio Servitje, jefe de servicio en Dermatología Médico Quirúrgica del Hospital Universitari de Bellvitge, Barcelona, nos comenta los principales problemas de esta enfermedad y lo importante que es un abordaje precoz y multidisciplinar para su tratamiento.

PREGUNTA. ¿Hay un perfil de este paciente?

RESPUESTA. La micosis fungoide no tiene una causa genética. En principio, como la mayoría de los linfomas, son enfermedades adquiridas y de origen multifactorial que no están ligadas a ningún perfil genético. Lo que sí es evidente es que esta enfermedad afecta sobre todo entre la quinta y la sexta década de la vida de los adultos. También es ligeramente más frecuente en hombres que en mujeres y su distribución es global.

P. ¿Cuáles son sus principales síntomas y cómo es la evolución de la enfermedad?

R. Los síntomas iniciales son muy variables y heterogéneos. Es una enfermedad que cuesta mucho diagnosticar en sus fases iniciales, porque la sintomatología puede confundirse con otras enfermedades de la piel más comunes, como los eccemas o la psoriasis. A veces, la clínica se solapa y se manifiesta en forma de lesiones descamativas, en áreas enrojecidas y suele manifestarse con prurito, picor, escozor y molestias. En general, el curso de la enfermedad es lo que se dice en el mundo de los linfomas, indolente. Este linfoma es en general de curso lento, progresivo y de buen pronóstico. En cualquier caso, hay un porcentaje de pacientes, alrededor del 20%, en los que la enfermedad se va a comportar de forma más agresiva. En este grupo de pacientes su calidad de vida se ve aún más afectada y su pronóstico es más complicado, por ello existe una necesidad aún mayor de actuar con ellos.

P. ¿Cómo afecta a la calidad de vida del paciente?

R. Se trata de una cuestión relevante ya que la calidad de vida de estas personas y de sus familias puede verse muy deteriorada, no sólo debido a las lesiones cutáneas, propias de la enfermedad, sino también a los efectos que puede llegar a tener sobre su salud mental. Afecta de forma muy significativa, sobre todo en las formas más avanzadas. Puede cursar en lesiones sintomáticas que pueden ser grandes, pueden estar ulceradas y son visibles. Esto implica una carga psicológica importante para los pacientes. Hay que tener en cuenta que es una enfermedad desfigurante, lo que les limita en su vida personal y profesional.

Además, ocasiona en estos pacientes dolor, cansancio y falta de sueño. Todo esto, junto con el miedo asociado a una enfermedad crónica potencialmente mortal, se traduce en un deterioro de su calidad de vida.

P. ¿Hasta qué punto es importante que los médicos conozcan esta enfermedad para avanzar en el diagnóstico precoz?

R. Es importante que el abordaje sea multidisciplinar con participación conjunta de hematólogos (oncólogos), dermatólogos y radioterapeutas. El diagnóstico de la micosis fungoide requiere la experiencia de un dermatólogo, y aun así, muchas veces precisa un índice de sospecha alto, que debe recaer en cualquier paciente con problemas cutáneos. Es infrecuente, y los médicos o dermatólogos sin preparación específica tienen dificultades para identificarlo. Hay estudios recientes que demuestran que el diagnóstico se retrasa de forma considerable hasta los 3,5 años desde el inicio de los síntomas. Aunque es mucho tiempo, es cierto que en los últimos años se ha avanzado en conocimiento y formación, tanto en los médicos jóvenes como en los residentes. Hoy en día cuentan con mucha más información y se ha avanzado en la clasificación y en el conocimiento de las bases moleculares. También hay más difusión por parte de las sociedades científicas.

P. ¿Hasta qué punto es importante el abordaje multidisciplinar para la micosis fungoide?

R. El abordaje con la colaboración de un equipo es importante en varias vertientes, ya que el diagnóstico no recae en un único dato, sino en una combinación de factores. Es lo que se denomina un diagnóstico de correlación, clínico-patológico, que tiene que hacerse con la colaboración entre el clínico y el patólogo experto.

También es fundamental desde el punto de vista del tratamiento del manejo. Los pacientes en fases avanzadas requieren un tratamiento en unidades especializadas; es decir, que cuenten con los especialistas necesarios como el dermatólogo, hematólogo, radioterapeuta, o incluso el psicólogo. Esta combinación es la más eficiente, sobre todo en las fases avanzadas de la enfermedad.

P. Cuáles son los nuevos tratamientos y en qué se diferencian con los que hasta ahora existían

R. Los tratamientos se han ido haciendo específicos y más dirigidos a dianas concretas de la enfermedad. Ya no están basados en la quimioterapia convencional que es más tóxica. Pero esto ocurre no solo con los tratamientos para los linfomas cutáneos sino para otros tipos de cánceres. Cada vez se está trabajando más en los tratamientos personalizados, basados en las alteraciones a nivel molecular. Esto hace que sean menos agresivos y mejor tolerados.

P. Qué supone el uso del tratamiento con mogamulizumab para el clínico y para el paciente

R. Mogamulizumab es un fármaco de investigación reciente, que forma parte de los denominados biológicos. Es un anticuerpo monoclonal que se dirige de forma específica contra una molécula (receptor) que está en la superficie de las células de los linfocitos implicados, CCR4. Este fármaco está aprobado desde hace tiempo en Japón para determinados linfomas cutáneos, así como en EEUU. Recientemente se ha aprobado su uso en España. Tiene dos indicaciones: para el síndrome de Sézary (linfoma cutáneo que siempre afecta a la sangre, además de la piel) y para la micosis fungoide que tiene afectación de la sangre. El uso de este tratamiento supone un gran avance en estos pacientes, ya que es muy activo, seguro y eficaz en pacientes con estas patologías.

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PRESENTE Y FUTURO DE LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL EN MEDICINA

La inteligencia artificial (IA) es la nueva tendencia tecnológica que actualmente brinda más opciones para que las empresas se esfuercen. Como cualquier otra profesión, la medicina también está probando la inteligencia artificial . Según diversas investigaciones médicas, alrededor del 50 por ciento de las actividades realizadas por los trabajadores pueden automatizarse.

La forma en que los médicos responden al uso de la IA es importante para su éxito. Por ejemplo, hace 25 años, ciertas innovaciones médicas eran casi imposibles. 

De hecho, la IA ha contribuido enormemente a la medicina, pero ¿qué le depara el futuro a la medicina?

¿Qué es la inteligencia artificial en medicina?

La inteligencia artificial es el uso de tecnología de IA, también conocida como 'procesos automatizados' en el diagnóstico y tratamiento de pacientes que requieren atención médica.

Aunque el diagnóstico y el tratamiento pueden parecer procesos básicos, sin embargo, se deben llevar a cabo varios otros procedimientos de fondo para que un paciente pase por una recuperación adecuada. A continuación se muestran algunos de los procesos;

• Recopilación de datos del paciente a través de pruebas y entrevistas.
• Procesar y analizar los resultados de las pruebas
• Utilización de diferentes fuentes de datos para llegar a un diagnóstico preciso. 
• Resolviendo un proceso de tratamiento adecuado
• Preparar y administrar el método de tratamiento preferido.
• Seguimiento del paciente
• Post - cuidados, seguimientos y citas

La razón del uso cada vez mayor de la IA en la atención médica es que muchos de los anteriores pueden estar automatizados. No olvide que estos procesos mencionados anteriormente forman parte del 50 por ciento de las actividades de los trabajadores que pueden automatizarse.

Además, la automatización de estos procesos garantizará que las tareas se completen de manera más eficiente. Le da al profesional médico más tiempo para realizar otras actividades. 

Según una investigación de 2016, los médicos dedican mucho tiempo al análisis de datos y al trabajo administrativo que a hablar con los pacientes. Según el ex presidente de la AMA, Steven Stack, "Esta investigación expresó lo que muchos médicos sienten: la entrada de datos y las actividades administrativas están reduciendo el tiempo entre el médico y el paciente, que es fundamental para la medicina, y la principal razón por la que muchos de nosotros nos convertimos en médicos". 

Sin embargo, la automatización excesiva de los sectores médico y sanitario no producirá el resultado esperado. Mientras tanto, el enfoque debería ser la definición intencional y racional de áreas donde la automatización podría liberar tiempo y energía. El objetivo es lograr un equilibrio entre el uso exitoso de la IA y las capacidades humanas y el juicio de expertos en salud calificados.

Cómo impacta la tecnología en la atención médica del paciente

Sin duda, la tecnología moderna ha tenido un gran impacto en todos los aspectos de nuestras vidas. Además, la asistencia sanitaria es uno de los sectores que más se ha beneficiado significativamente del avance tecnológico experimentado en los últimos 50 años.

Los avances tecnológicos logrados en los últimos años han salvado millones de vidas y mejorado la calidad de vida humana.

Veamos algunos de los desarrollos más notables en el cuidado de la salud impulsados ​​por los nuevos avances tecnológicos;

• Facilita la comunicación entre médicos

Una variedad de profesionales de la salud también están interesados ​​en el viaje de curación de un paciente. Puede aumentar significativamente el riesgo de errores de comunicación o errores. La mala comunicación es uno de los factores más comunes que contribuyen a la aparición de posibles complicaciones. 

• Reducción del error médico

Los errores de prescripción pueden provocar complicaciones. Las recetas electrónicas minimizarían significativamente los errores en las recetas al permitir que los médicos envíen recetas automáticamente a una farmacia en línea .

• Proporciona acceso a la información

Con un simple clic, un médico puede acceder a toda la información necesaria para tratar a un paciente. Obviamente, esto descartará cualquier margen de error. La tecnología de la información ha aumentado drásticamente el acceso a materiales de referencia.  

• Aumenta la atención centrada en el paciente

Alienta a los pacientes a involucrarse más en su tratamiento es esencial por una variedad de razones. Algunos incluyen un mayor cumplimiento y satisfacción del paciente. La tecnología continúa contribuyendo al tratamiento centrado en el paciente al facilitar el contacto entre médicos y pacientes a través de aplicaciones en línea, mensajes de texto y correo electrónico.  

Presencia de inteligencia artificial en la asistencia sanitaria

Existen varios niveles de inteligencia artificial en la atención médica. A menudo, la inteligencia artificial utiliza bases de datos web, lo que facilita a los expertos en salud el acceso a toneladas de recursos de diagnóstico.

La profesión sanitaria participa activamente en la realización de investigaciones; por tanto, el uso de Inteligencia Artificial mejorará significativamente el trabajo del médico. Además, proporcionará un mejor resultado que se puede adaptar a sus conocimientos médicos. 

La capacidad de la IA para "pensar" a partir de los datos crea una oportunidad para una mayor precisión basada en la retroalimentación. Esta retroalimentación incluye varias fuentes de bases de datos de back-end, revisiones de médicos, profesionales de la salud y organizaciones de investigación. 

Curiosamente, los sistemas de inteligencia artificial para el cuidado de la salud siempre funcionan en tiempo real. Esto asegura que los datos sigan estando actualizados, aumentando así la calidad y la relevancia. Además, los datos obtenidos son una recopilación de registros de pacientes específicos, registros electrónicos de instrumentos médicos, resultados de laboratorio, pruebas médicas y diversos datos demográficos.

Futuro de la IA en la salud

El futuro de la IA en el cuidado de la salud puede incluir actividades que varían de básicas a avanzadas. En el futuro más cercano, puede incluir contestar llamadas, analizar registros médicos, tendencias de salud y análisis de la población. 

Además, el desarrollo de medicamentos y dispositivos, la lectura de imágenes radiológicas, la elaboración de planes de diagnóstico y tratamiento médicos e incluso la comunicación con los pacientes es parte de la mejora de la IA.

Por otro lado, algunos médicos han argumentado que la IA en medicina hará lo siguiente para la profesión;

• Desmantelar la medicina
• Crear espacio para que los no expertos enfurezcan a la profesión.
• Es probable que se extinga el papel de un médico
• Incrementar la ineficiencia

Aunque estas preocupaciones son ideales, ahora será casi imposible reducir el uso de Ai en medicina. El monitoreo efectivo y las regulaciones adecuadas siguen siendo la única solución.

Inteligencia artificial en farmacia

En el campo farmacéutico, la Inteligencia Artificial trabaja con investigadores para ayudar en los procesos de toma de decisiones de medicamentos aprobados y para desarrollar terapias para otras enfermedades. 

Además, acelerará el proceso de los ensayos clínicos al seleccionar a los pacientes adecuados de una variedad de fuentes de datos. 

El sector farmacéutico también está trabajando para pronosticar con cierta precisión cuándo y dónde pueden ocurrir brotes infecciosos. Del mismo modo, la Inteligencia Artificial farmacéutica también se centrará en la base de datos para prescribir medicamentos a los pacientes. 

Más aún, el historial de brotes anteriores y algunos otros medios de comunicación principales formarán parte de la base de datos.

Fuente: Analytics Insight

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¿QUIÉN REGULA O QUIEN PODRÍA REGULAR LOS PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN ESTOS MOMENTOS?

El alza de los precios de los medicamentos y de otros productos que se están necesitando con urgencia en estos momentos de pandemia (como el oxígeno), está siendo uno de las cosas que golpea fuertemente el bolsillo de nuestro pueblo. Con la premisa de que "no queda de otra", el pueblo accede a eso precios exorbitantes.

“Estamos en un escenario donde los consumidores están en mayor vulnerabilidad frente al abuso de las empresas del sector salud. La emergencia sanitaria ha disminuido la capacidad de elección de los usuarios y los somete a tener que aceptar precios que en otro contexto no aceptarían”, asegura Alicia Abanto, adjunta de la Defensoría del Pueblo en una entrevista a un medio local. 

Pero, ¿quién está originando que esto de los precios se esté descontrolando?, 

muchos están satanizando en las redes al monopolio de cadenas de boticas del Grupo Intercorp (MiFarma, Inkafarma, Fasa, Arcángel, entre otros) aduciendo que han encontrado una oportunidad de negocio durante la pandemia; a ellos, yo debería añadirle a los que NO pertenecen a este monopolio, si, a esos poco menos del 30% de empresarios en el rubro farmacéutico, que de manera obvia, también se benefician del momento: Sin supervisión del Estado y con clientes que temen acercarse a los centros de salud, las boticas más conocidas del país y los establecimientos pequeños, elevan los precios de sus productos y ofrecen los que más les conviene.

La Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú - ALAFARPE, ha indicado que desde que empezó la cuarentena, mostró su respaldo a todas las medidas dispuestas por el  gobierno, esa así que hasta la fecha no ha informado sobre alguna falta de insumo o materia prima a nivel mundial, para la producción de ninguno de los medicamentos que más se están adquiriendo ahora, excepto la Azitromicina, y que muy oportunamente, MiFarma, sacó un comunicado:

Si bien, los monopolios aún son legales en el país, la Constitución sí prohíbe las prácticas que generen el abuso de posiciones dominantes o monopólicas. Es decir, el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) tiene la potestad de sancionar a las empresas que cometen prácticas abusivas, pero no siempre lo ha hecho. 

Por eso, pese al estado de emergencia, las cadenas de boticas continúan con este tipo de prácticas que les permiten vender sus productos a precios con sobrecostos y direccionar las compras a marcas específicas de laboratorios con los que tienen acuerdos como Pfizer y GSK o a genéricos y marcas de su línea de productos propia fabricados por ellos mismos.

Ahora voy con mis amigos empresarios, que tampoco son santos en estos momentos, me disculpan, pero al no haber incremento por los insumos de producción, tampoco subieron tanto los precios al por mayor de las medicinas. Y no se me escuden en que "ve a leer sobre oferta/demanda y luego hablamos, por que no es cierto, lo que pasa es que ustedes también están comprando, no al proveedor directo, sino a terceros y pagan capricho. Es cierto, los costos de flete han subido (de S/ 2.40 a 7.50 el Kg, por poner un ejemplo) un poco más de 300%, pero por favor!!! es ridículo y hasta criminal pensar de que por eso una caja de Paracetamol de 100 tab. (pesa 80g aprox.) que te cuesta 20 soles, lo vendas a 40 soles!!!!. Que te compres 100 cajas, tienes un kilo de mercadería, eso te costo 2000 soles mas tu flete 7.5 soles por ese Kg. Poniéndole a 25 soles cada caja tienes más que suficiente. Y digo mas que suficiente, por que así se hacía antes de la cuarentena y nada a cambiado, solo el hecho que ahora te venden a 20 soles (antes lo comprabas a 9 soles).

PERO ¿QUE HACEMOS AHORA? 

La Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud tiene un Observatorio de precios de fármacos . Esta herramienta debería brindarle a los usuarios información actualizada sobre dónde se encuentran las medicinas con los precios más convenientes para sus bolsillos. No obstante, esta base de datos no cumple con su objetivo, debido a que los establecimientos no suben la información completa de sus productos ni la actualizan. Pese a ello, Digemid no las sanciona, tal como lo estipula la ley.

El Indecopi tampoco está supervisando los precios que ofrecen las farmacias y boticas del país. Ni el Indecopi u otra institución puede intervenir en la fijación de precios en el mercado, ni siquiera en esta situación de pandemia porque vivimos en una economía de libre mercado. Sin embargo, este organismo público sí tiene la potestad de sancionar el abuso monopólico.

Indecopi recordó además que las farmacias tienen la obligación de implementar una lista de precios, tener un libro de reclamaciones, contar con un químico farmacéutico y respetar la venta de medicamentos que requieren receta médica. (mire aquí el artículo). 

La Defensoría ha planteado que el Ministerio de Salud, Digemid y Susalud desarrollen e implementen una plataforma para comparar el incremento de precios de las boticas y farmacias, empresas y establecimientos de salud. Y el MINSA rápidamente anunció que fortalecerá las capacidades de la Superintendencia Nacional de Salud (Susalud) a fin de mejorar la vigilancia y control de los establecimientos privados (ver aquí la nota ). Se trata de dos estrategias, la de fortalecer a Susalud y la otra es de comprar una cantidad importante de medicamentos y EPP; habrá que ver si esta segunda no termina siendo ofrecida en algún rincón de wasap como paso en el Gobierno Regional de Loreto (GOREL). Ambas buscan reducir el precio.

Como verán, pareciera que toca esperar y dejar que sean nuestras autoridades sanitarias las que empiezen a poner orden en esto. Pero como yo lo veo es que esta en nuestras manos.

SEÑORES, COMPREMOS EN LUGARES AUTORIZADOS, LUGARES Seguros, TODAS LAS MEDICINAS QUE SE ESTÁN USANDO POR ESTA EMERGENCIA NECESITAN RECETA, NO DEMOS MÁS CAVIDA A GENTE INESCRUPULOSA EN LAS REDES A LUCRAR CON NOSOTROS Y NUESTRO SUFRIMIENTO. ¿ES UN ESTADO DE LIBRE MERCADO? AL CARAJO!!!, EL MERCADO LO MOVEMOS NOSOTROS. Y NO HACIÉNDOLES SUS GUSTO, NO LES QUEDARÁ OTRA QUE QUEDARSE CON ESO O VENDERNOSLO. 

Hoy, el Covid 19 nos impone velar más que nunca por la salud de nuestra gente.  El costo es de vida o muerte.

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LOS SUPLEMENTOS DE MAGNESIO NO ALIVIAN LOS CALAMBRES NOCTURNOS

Los calambres en las piernas, ya sean nocturnos o en la madrugada, son muy frecuentes en adultos y afectan a casi la mitad de los mayores de 50 años [1]. Aunque no son graves, pueden provocar dolor repentino e incapacitante y pueden interrumpir el sueño.

Los suplementos de magnesio se han comercializado, durante muchos años y en todo el mundo, para prevenir los calambres en las piernas sin que se haya comprobado que aporten beneficios [2,3]. El ensayo clínico más grande y riguroso para evaluar el uso de magnesio para prevenir los calambres en las piernas fue publicado en mayo de 2017 por JAMA Internal Medicine. El ensayo reveló que el magnesio no era mejor que el placebo para controlar este problema, que a menudo es angustiante.

Sobre los calambres en las piernas

Los calambres en las piernas se deben a contracciones súbitas e involuntarias de uno o más músculos [4]. Estas ocurren más a menudo en los músculos de la pantorrilla y algunas veces, en los músculos de los pies o los muslos. Por lo general ocurren mientras la persona está en la cama, ya sea despierta o dormida, pero algunos pacientes también los experimentan durante el día [5].

Durante los calambres en la pantorrilla se puede sentir una induración, y los pies y los dedos típicamente apuntan hacia abajo. Los calambres duran de unos segundos a varios minutos, y se resuelven espontáneamente sin tratamiento. El músculo afectado puede quedar dolorido durante varias horas después de que haya cedido el calambre.

Aproximadamente el 40% de las personas con calambres nocturnos en las piernas, los experimentan por lo menos tres noches por semana, y de 5 a 10% los tienen todas las noches [6].

La mayoría de las personas afectadas por los calambres en las piernas no tienen ninguna afección médica subyacente, y se desconoce la razón exacta de su ocurrencia [7].

Los calambres en las piernas generalmente ocurren en mujeres embarazadas y tienden a empeorar con la progresión del embarazo [8]. Las condiciones médicas que pueden causar calambres en las piernas incluyen [9, 10]:

- Deshidratación y depleción de cloruro de sodio (sal) y otros minerales.
- Problemas estructurales de los pies, como el pie plano.
- Enfermedad neurológica, incluyendo neuropatía diabética y enfermedad de Parkinson, y
- Problemas hormonales, como niveles bajos o altos de hormona tiroidea

Los calambres en las piernas se han asociado al consumo de muchos medicamentos. La evidencia de tal asociación es más fuerte para los inhaladores agonistas beta de larga acción (por ejemplo, salmeterol [Advair, Serevent]) y ciertos diuréticos (como la hidroclorotiazida [Microzide]), que pueden causar deshidratación y depleción de sal [11].

Investigación previa

En el 2012 se publicó una revisión sistemática que analizó los datos de cuatro ensayos clínicos aleatorios que compararon el uso de magnesio versus placebo en la prevención de los calambres musculares no asociados al embarazo en adultos [12]. Los ensayos fueron pequeños, involucrando entre 40 y 73 participantes. Veintisiete participantes en el ensayo más grande abandonaron antes de terminar el estudio por lo que solo se obtuvieron datos completos de 46 personas. La edad promedio de los participantes en los cuatro ensayos fue superior a 60 años.

Tres de los ensayos analizaron diferentes formas orales de comprimidos de magnesio que fueron administrados diariamente: citrato de magnesio, lactato de magnesio y citrato de magnesio en polvo para diluir en agua. El cuarto ensayo experimentó con sulfato de magnesio administrado por vía intravenosa durante cuatro horas, durante cinco días consecutivos, una forma de administración que no es muy práctica para alguien que sufre calambres en las piernas.

El análisis de los datos de estos cuatro ensayos muestra que los tratamientos con magnesio no redujeron significativamente el número, intensidad o duración de los calambres en las piernas. Los autores de la revisión sistemática concluyeron que era poco probable que los suplementos de magnesio proporcionaran un beneficio significativo en la prevención de los calambres musculares en adultos mayores.

El nuevo ensayo

En el nuevo ensayo publicado en JAMA Internal Medicine, investigadores de Israel testaron una presentación diferente de magnesio conocida como óxido de magnesio [13]. Seleccionaron esta presentación porque una investigación reciente había demostrado que el consumo de óxido de magnesio por vía oral había logrado un mayor incremento del nivel de magnesio intracelular en los voluntarios sanos que el citrato de magnesio.

En el 2013, los investigadores inscribieron a 94 adultos que vivían independientemente en sus propios hogares y habían experimentado por lo menos cuatro calambres nocturnos en las piernas durante las dos semanas iníciales del periodo de despistaje. Los investigadores asignaron aleatoriamente a los sujetos, que tenían una edad promedio de 65 años, para recibir ya fuera cápsulas de óxido de magnesio o cápsulas de placebo antes de acostarse y durante cuatro semanas. Para minimizar el riesgo de sesgo, ni los investigadores ni los sujetos sabían quiénes estaban tomando magnesio, y quiénes el placebo.

Cada mañana, durante la duración del ensayo, incluyendo las dos semanas iníciales en que se realizó el despistaje y las cuatro semanas del ensayo, los sujetos registraron el número, la severidad y la duración de cualquier calambre en las piernas que hubieran experimentado la noche anterior. También llenaron encuestas para medir la calidad de vida y la calidad de sueño en el momento de inscribirse al estudio y una semana después de completar el tratamiento de cuatro semanas.

Los investigadores no encontraron diferencias significativas en el número, intensidad y duración de los calambres nocturnos entre el grupo tratado con magnesio y el grupo placebo. Curiosamente, los sujetos de ambos grupos experimentaron aproximadamente tres calambres nocturnos menos por semana durante el ensayo que en el periodo de despistaje inicial. Estas disminuciones, que fueron estadísticamente significativas, indican que hubo un efecto placebo importante. Por último, no se detectaron diferencias en la calidad de vida o en la calidad del sueño entre los dos grupos.

Al igual que los autores de la revisión sistemática del 2012, los investigadores que llevaron a cabo el nuevo ensayo concluyeron que parece poco probable que los adultos mayores con calambres nocturnos se beneficien significativamente de los suplementos de magnesio.

Lo que Usted puede hacer

Recomendamos que no use suplementos de magnesio para prevenir los calambres nocturnos, pues no se ha demostrado que sean efectivos. No utilice quinina (QUALAQUIN), que con frecuencia se prescribe para este problema, pues puede causar reacciones adversas que ponen en peligro la vida, como trastornos de la coagulación, insuficiencia renal aguda y anormalidades en el ritmo cardiaco [14].

Si experimenta un calambre en las piernas estire con fuerza el músculo afectado [15]. Por ejemplo, si usted tiene un calambre en la pantorrilla, trate de flexionar su pie apuntando hacia arriba, hacia su cabeza. Otra medida para ayudar a estirar el músculo de la pantorrilla consiste en empujar el pie contra la cabecera o la pata de la cama, o ponerse de pie, con el pie apoyado en el suelo y presionando firmemente. Masajear el músculo y aplicar calor o hielo también puede ayudar.

Para prevenir los calambres debe evitar la deshidratación y, a ser posible, los medicamentos asociados con la aparición de calambres musculares. También puede tratar de hacer diariamente ejercicios de estiramiento de los músculos de las piernas: inclínese hacia adelante contra una pared u otro soporte mientras mantiene las piernas rectas y los pies planos sobre el piso. Mantenga esta posición durante 10 a 20 segundos y repita entre tres y cinco veces. Al principio haga esto varias veces al día y antes de acostarse [16]. Un estudio clínico aleatorizado mostró que el estiramiento nocturno antes de acostarse reduce la frecuencia y severidad de los calambres nocturnos [17].

Otras medidas preventivas que pueden ayudar consisten en montar brevemente en bicicleta estática antes de acostarse y en mantener las cobijas sueltas y desatadas en los pies de la cama [18].

Articulo publicado por Worst Pills Best Pills Newsletter en julio del 2017 y traducido por Salud y Fármacos.

Referencias

1. Winkelman JW. Nocturnal leg cramps. Updated October 17, 2016. UpToDate. https://www.uptodate.com/contents/nocturnal-leg-cramps. Accessed May 2, 2017.2

2. Maor NR, Alperin M, Shturman E, et al. Effect of magnesium oxide supplementation on nocturnal leg cramps: A randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2017;177(5):617-623.

3. Magnesium Diasporal. Magnesium for cramp in the calf and muscle tension. 2015. http://www.diasporal.com/magnesium-for-muscle-cramp-in-the-calfs-and-muscle-tensions/. Accessed May 2, 2017.

4. Monderer RS, Wu WP, Thorpy MJ. Nocturnal leg cramps. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010;10(1):53-59.

5. Winkelman JW. Nocturnal leg cramps. Updated October 17, 2016. UpToDate. https://www.uptodate.com/contents/nocturnal-leg-cramps. Accessed May 2, 2017.

6. Ibid.

7. Allen RE, Kirby KA. Nocturnal leg cramps. Am FamPhysician. 2012;86(4):350-355.

8. Monderer RS, Wu WP, Thorpy MJ. Nocturnal leg cramps. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010;10(1):53-59.

9. Ibid.

10. Winkelman JW. Nocturnal leg cramps. Updated October 17, 2016. UpToDate. https://www.uptodate.com/contents/nocturnal-leg-cramps. Accessed May 2, 2017.

11. Ibid.

12. Garrison SR, Allan GM, Sekhon RK, et al. Magnesium for skeletal muscle cramps. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9. Art. No.: CD009402. DOI: 10.1002/14651858.CD009402.pub2.

13. Maor NR, Alperin M, Shturman E, et al. Effect of magnesium oxide supplementation on nocturnal leg cramps: A randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2017;177(5):617-623.

14. Food and Drug Administration. Serious risks associated with using Quinine to prevent or treat nocturnal leg cramps (September 2012). August 31, 2012. https://www.fda.gov/forhealthprofessionals/learningactivities/ucm317811.htm. Accessed May 2, 2017.

15. Winkelman JW. Nocturnal leg cramps. Updated October 17, 2016. UpToDate. https://www.uptodate.com/contents/nocturnal-leg-cramps. Accessed May 2, 2017.

16. Ibid.

17. Hallegraeff JM, van der Schans CP, de Ruiter R, de Greef MH. Stretching before sleep reduces the frequency and severity of nocturnal leg cramps in older adults: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(1):17-22.

18. Winkelman JW. Nocturnal leg cramps. Updated October 17, 2016. UpToDate. https://www.uptodate.com/contents/nocturnal-leg-cramps. Accessed May 2, 2017.

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EL MITO DE LAS FECHAS DE CADUCIDAD

Escrito por Marshall Allen para Propublica en julio del 2017, revise el artículo original Aquí.

Se exige que los hospitales y las farmacias se deshagan de los medicamentos caducados, sin importar cuán costosos o vitales sean. Mientras tanto, la FDA sabe desde hace mucho tiempo que muchos siguen siendo seguros y eficaces durante muchos más años.

Una caja de medicamentos de venta con receta se había quedado olvidada en el armario trasero de una farmacia comunitaria durante tanto tiempo que la mayoría de las pastillas habían sobrepasado su fecha de caducidad hacía 30 y 40 años, y eran posiblemente tóxicos y probablemente inútiles.

Pero para Lee Cantrell, quien ayuda a administrar el sistema de control de sustancias tóxicas de California, el hallazgo ofreció la oportunidad de responder una pregunta permanente sobre la vida útil real de los medicamentos: ¿Podrían estas drogas fabricadas hacía tantos años conservar aún su potencia?; Cantrell llamó a Roy Gerona, un investigador de la Universidad de California, San Francisco, que se especializa en análisis químicos. Gerona había crecido en Filipinas y había visto como personas se recuperaban de enfermedades consumiendo medicamentos caducados sin aparentemente sufrir efectos negativos.

A Gerona le entusiasmó la idea. "¿Quién tiene la oportunidad de analizar medicamentos que han estado almacenados durante más de 30 años?" dijo.

Las farmacias de todo el país, los principales centros médicos y en los centros comerciales de los vecindarios, se deshacen rutinariamente de toneladas de medicamentos de venta con receta, potencialmente valiosos, cuando alcanzan sus fechas de vencimiento.

Gerona y Cantrell, un farmacéutico y toxicólogo, sabían que el término "fecha de vencimiento" era inapropiado. Las fechas en las etiquetas de los medicamentos son simplemente el punto hasta el cual la FDA y las compañías farmacéuticas garantizan su efectividad, generalmente son de dos o tres años. Pero las fechas no necesariamente significan que los medicamentos se vuelvan ineficaces inmediatamente después de que "expiran", solo que no hay ningún incentivo para que los fabricantes de medicamentos estudien si todavía podrían ser utilizables.

ProPublica ha estado investigando por qué el sistema de atención médica de los Estados Unidos es el más caro del mundo. Una respuesta, en términos generales, es que hay mucho desperdicio, y una buena parte se debe a prácticas que el sistema médico y el resto de nosotros aceptamos como normales. Hemos documentado cómo los hospitales a menudo descartan suministros nuevos que son caros, cómo los hogares de ancianos arrojan valiosos medicamentos cuando los pacientes fallecen o se mudan, y cómo las compañías farmacéuticas crean costosas combinaciones de medicamentos baratos. Los expertos estiman que este despilfarro representa alrededor de US$765.000 millones al año, hasta una cuarta parte de todo el gasto en atención médica del país.

¿Qué sucede si el sistema está destruyendo medicamentos que técnicamente están "caducados" pero que aún se pueden usar de forma segura?

En su laboratorio, Gerona realizó pruebas con medicamentos fabricados hace décadas, incluyendo algunas marcas ahora desaparecidas, como las pastillas para adelgazar Obocell (que se promovieron a los médicos con una figura corpulenta llamada "Mr. Obocell") y Bamadex. En general, las botellas contenían 14 compuestos diferentes, incluyendo antihistamínicos, analgésicos y estimulantes. Todos los medicamentos que se analizaron estaban en sus envases originales sellados.

Los hallazgos sorprendieron a ambos investigadores: una docena de los 14 compuestos todavía eran tan potentes como cuando se fabricaron, algunos tenían casi el 100% de las concentraciones indicadas en la etiqueta.

Y según Cantrell, "los ingredientes activos eran bastante estables".

Cantrell y Gerona sabían que sus hallazgos tenían grandes implicaciones. Tal vez ningún área de atención médica ha provocado tanta ira en los últimos años como los medicamentos de venta con receta. Los medios de comunicación están llenos de historias de medicamentos con precios que están fuera del alcance de la mayoría o sobre la escasez de medicamentos cruciales, a veces porque producirlos ya no es rentable.

Tirar esos medicamentos cuando caducan es doblemente difícil. Un farmacéutico del Hospital Newton-Wellesley ubicado en las afueras de Boston de 240 camas dice que puede devolver algunos medicamentos caducados y obtener crédito, pero que el año pasado tuvo que destruir medicamentos por valor de US$ 200,000. Un comentario en la revista Mayo Clinic Proceedings citó pérdidas similares en el cercano Tufts Medical Center. Multiplíquelo por los hospitales de todo el país y el costo es importante: alrededor de US$800 millones por año. Y eso no incluye los costos de los medicamentos caducados en las farmacias ubicadas en centros de atención a largo plazo, las farmacias comunitarias y los botiquines de los consumidores.

Después de que Cantrell y Gerona publicaran sus hallazgos en Archives of Internal Medicine en 2012, algunos lectores los acusaron de ser irresponsables y aconsejar a los pacientes que tomaran medicamentos vencidos. Cantrell dice que no recomendaron el uso de medicamentos vencidos, solo revisaron la forma arbitraria en que se establecen las fechas de caducidad.

"Afinar el proceso por el que se establecen las fechas de vencimiento de los medicamentos recetados podría ahorrar miles de millones", dice.

Pero después de un breve estallido de atención, la respuesta a su estudio se desvaneció. Eso plantea una pregunta aún mayor: si algunos medicamentos siguen vigentes mucho más allá de la fecha de caducidad que aparece en sus etiquetas, ¿por qué no se ha hecho nada por extender sus fechas de vencimiento?

Resulta que la FDA, la agencia que ayuda a establecer las fechas sabe desde hace tiempo que la vida útil de algunos medicamentos puede extenderse, a veces durante años.

De hecho, el gobierno federal ha ahorrado una fortuna haciéndolo.

Durante décadas, el gobierno federal ha acumulado depósitos masivos de medicamentos, antídotos y vacunas en lugares seguros de todo el país. Las drogas valen decenas de miles de millones de dólares y proporcionarían una primera línea de defensa en caso de una emergencia a gran escala.

Mantener estas reservas es costoso. Los medicamentos deben mantenerse seguros y con niveles de humedad y temperatura adecuados para que no se degraden. Afortunadamente, el país rara vez ha necesitado recurrir a muchos de los medicamentos, pero esto significa que a menudo alcanzan sus fechas de caducidad. Aunque el gobierno exige a las farmacias que desechen los medicamentos caducados, no siempre sigue estas instrucciones. En cambio, durante más de 30 años, ha retirado algunos medicamentos y probado su calidad.
La idea de que los medicamentos caducan en fechas específicas data de al menos medio siglo, cuando la FDA comenzó a exigir a los fabricantes que agregaran esta información a la etiqueta. Los límites de tiempo permiten a la agencia garantizar que los medicamentos funcionan de manera segura y efectiva. Para determinar la vida útil de un nuevo medicamento, el fabricante lo expone a calor intenso y lo humedece para ver cómo se degrada bajo estrés. También verifica cómo se descompone con el tiempo. Luego, la compañía farmacéutica propone una fecha de vencimiento a la FDA, que revisa los datos para garantizar que son coherentes con la fecha y la aprueban. A pesar de que los medicamentos son muy diferentes, la mayoría "expira" después de dos o tres años.

Una vez que se lanza un medicamento, los fabricantes realizan pruebas para asegurarse de que mantienen su potencia hasta la fecha de vencimiento indicada. Dado que no se les exige verificar más allá, la mayoría no lo hace, en gran parte porque las regulaciones hacen que el proceso de extender las fechas de vencimiento sea costoso y consuma tiempo de los fabricantes, dice Yan Wu, químico analítico que forma parte de un grupo de la Asociación Estadounidense de Científicos Farmacéuticos que analiza la estabilidad a largo plazo de las drogas. La mayoría de las compañías dice, preferirían vender medicamentos nuevos y desarrollar productos adicionales.

Los farmacéuticos y los investigadores dicen que las compañías no se benefician de investigar más. Venden más cuando los medicamentos se consideran "caducados" por los hospitales, los minoristas y los consumidores, a pesar de que mantengan su seguridad y eficacia.

Los funcionarios de la industria dicen que la seguridad del paciente es su más alta prioridad. Olivia Shopshear, directora de promoción de la ciencia y regulación del grupo comercial de la industria Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, o PhRMA, dice que las fechas de caducidad se eligen "en función del período de tiempo en que un lote determinado mantendrá su identidad, potencia y pureza, lo que se traduce en seguridad para el paciente".

Dicho esto, entre los profesionales médicos es un secreto a voces que muchas drogas mantienen su capacidad de combatir las dolencias mucho después de lo que se indica en sus etiquetas. Un farmacéutico dice que, a veces, se lleva a casa medicamentos de venta libre que se han vencido en su farmacia para que él y su familia puedan usarlos.

Las agencias federales que almacenan medicamentos, incluyendo los militares, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Departamento de Asuntos de Veteranos, hace tiempo que se dieron cuenta de los ahorros que podría aportar la revisión de las fechas de vencimiento.

En 1986, la Fuerza Aérea, con la esperanza de ahorrar en costos de reemplazo, le preguntó a la FDA si las fechas de caducidad de ciertas drogas podrían extenderse. En respuesta, el Departamento de Defensa y la FDA crearon el Programa de Extensión de la Vida en la Estanterías (Shelf Life).

Cada año se seleccionan medicamentos de los que tienen almacenados, en función de su valor y fecha de caducidad, y se analizan los lotes para determinar si sus fechas de vencimiento pueden extenderse con seguridad. Durante varias décadas, el programa ha descubierto que la vida útil real de muchos medicamentos supera ampliamente las fechas de vencimiento originales.

Un estudio de 2006 de 122 medicamentos probados por el programa mostró que dos tercios de los medicamentos caducados se mantuvieron estables cada vez que se analizó un lote. Se extendieron las fechas de caducidad para cada uno de ellos, en promedio, por más de cuatro años, según una investigación publicada en el Journal of Pharmaceutical Sciences.

Según el estudio, algunos de los que no lograron mantener su potencia fueron el albuterol inhalable para el asma, el spray antiséptico tópico difenhidramina y un anestésico local fabricado con lidocaína y epinefrina. Pero ni Cantrell ni la Dra. Cathleen Clancy, directora médica asociada del National Capital Poison Center, una organización sin fines de lucro afiliada al Centro Médico de la Universidad George Washington, habían oído hablar de alguien que hubiera sido perjudicado por consumir medicamentos vencidos. Cantrell dice que no ha habido ningún caso registrado en la literatura médica.

Marc Young, un farmacéutico que ayudó a ejecutar el programa de extensión entre 2006 y 2009, dice que los beneficios de esta inversión han sido "ridículos". Cada año, el gobierno federal ahorró entre US$600 y US$800 millones porque no tuvo que reemplazar los medicamentos caducados, dice.

Un funcionario del Departamento de Defensa, que tiene un stock de alrededor de US$13.600 millones en medicamentos en reserva, dice que en 2016 el costo del programa de extensión fue de US$3,1 millones, pero evitó que el departamento reemplazara US$2.100 millones en medicamentos vencidos. Para poner la magnitud de ese retorno de la inversión en términos cotidianos: es como gastar un dólar para ahorrar US$677.

"No teníamos idea de que algunos de los productos serían tan estables, tan robustamente estables más allá de la vida útil", dice Ajaz Hussain, uno de los científicos que ayudó a supervisar el programa de extensión.

Hussain es ahora presidente del Instituto Nacional de Tecnología y Educación Farmacéutica, una organización de 17 universidades que está trabajando para reducir el costo del desarrollo farmacéutico. Él dice que el alto precio de las drogas y la escasez hacen que sea tiempo de reexaminar las fechas de vencimiento de las drogas en el mercado comercial.

"Es una pena tirar medicamentos buenos", dice Hussain.

Algunos proveedores médicos han presionado para cambiar la forma en que se establecen las fechas de caducidad de medicamentos, sin éxito. En 2000, la Asociación Médica Americana (AMA), que presagiaba la actual crisis de medicamentos recetados, adoptó una resolución instando a la acción. La vida útil de muchos medicamentos escribió, parece ser "considerablemente más larga" que sus fechas de caducidad, lo que ocasiona un "desperdicio innecesario, mayores costos farmacéuticos y posiblemente un acceso reducido a los medicamentos necesarios para algunos pacientes".

Citando el programa de extensión del gobierno federal, la AMA envió cartas a la FDA, a la Convención de farmacopea de EE UU, que establece los estándares para los medicamentos, y a PhRMA solicitando un reexamen de las fechas de caducidad.

Nadie recuerda los detalles, solo que el esfuerzo no prosperó.
"No pasó nada, pero lo intentamos", dice el reumatólogo Roy Altman, ahora de 80 años, quien ayudó a escribir el informe de AMA. "Me alegro de que el tema se vuelva a plantear. Creo que genera una pérdida considerable".

En el Hospital Newton-Wellesley, a las afueras de Boston, el farmacéutico David Berkowitz anhela que cambie algo.

En un día de semana reciente, Berkowitz ordenó los contenedores y cajas de medicamentos en el pasillo trasero de la farmacia del hospital, mirando las fechas de vencimiento. Como subdirector de la farmacia, maneja cuidadosamente cómo se ordenan y dispensan los medicamentos a los pacientes. Dirigir una farmacia es como trabajar en un restaurante porque todo es perecedero, dice, "pero sin la comida gratis".

Las leyes federales y estatales prohíben a los farmacéuticos dispensar medicamentos caducados y The Joint Commission, que acredita a miles de organizaciones de atención médica, exige que las instalaciones eliminen los medicamentos caducados de su cadena de suministro. Así que en Newton-Wellesley, los medicamentos obsoletos se colocan en los estantes de la parte posterior de la farmacia y se marcan con un cartel que dice: "No dispensar". Las pilas crecen durante semanas hasta que una empresa de terceros los recoge para destruirlos. Y luego los contenedores se vuelven a llenar.

"Cuestiono las fechas de caducidad de la mayoría de estos medicamentos", dice Berkowitz.

Una de las cajas de plástico está repleta de EpiPens, dispositivos que automáticamente inyectan epinefrina para tratar reacciones alérgicas severas. Cuestan casi US$300 cada uno. Estos son de kits de emergencia que rara vez se utilizan, lo que significa que a menudo caducan. Berkowitz los cuenta, tirando cada uno haciendo ruido en un contenedor separado, "...eso es 45, 46, 47..." Termina en los 50. Eso representa casi US$15,000, solamente el desperdicio de los EpiPens.

En mayo, Cantrell y Gerona publicaron un estudio que examinó 40 EpiPens y EpiPen Jrs., una versión más pequeña, que había expirado entre uno y 50 meses antes. Los dispositivos habían sido donados por los consumidores, lo que significaba que podían haber sido almacenados en condiciones que podrían acelerar su descomposición, como la guantera de un automóvil o un baño humeante. Los EpiPens también contienen medicamentos líquidos, que tienden a ser menos estables que los medicamentos sólidos.
Las pruebas mostraron que 24 de los 40 dispositivos caducados contenían al menos el 90% de la cantidad indicada de epinefrina, suficiente para considerarse tan potente como cuando se fabricaron. Todos ellos contenían al menos el 80% de la concentración indicada en la etiqueta. ¿El mensaje? Incluso EpiPens almacenados en condiciones menos que ideales pueden durar más de lo que dicen sus etiquetas, y si no hay otra opción, un EpiPen vencido puede ser mejor que nada, dice Cantrell.

En Newton-Wellesley, Berkowitz mantiene una hoja de cálculo de cada droga obsoleta que arroja. La farmacia devuelve lo que puede para que le den crédito, pero es mucho menos de lo que pagó el hospital.

Luego está la angustia adicional de tirar medicamentos que escasean. Berkowitz toma una caja de bicarbonato de sodio, que es crucial para la cirugía cardíaca y para tratar ciertas sobredosis. Está siendo racionado porque hay muy poco disponible. Levanta una caja púrpura de atropina, que estimula a los pacientes cuando tienen frecuencias cardíacas bajas. También escasea. En las reservas del gobierno federal, las fechas de vencimiento de ambas drogas se han extendido, pero Berkowitz y otros farmacéuticos deben desecharlas.

El estudio de 2006 de la FDA sobre el programa de extensión también dijo que retrasó la fecha de vencimiento de muchos lotes de manitol, un diurético, por un promedio de cinco años. Berkowitz tiene que tirar el suyo. ¿Naloxona expirada? La droga revierte las sobredosis de narcóticos en una emergencia y actualmente se utiliza ampliamente en la epidemia de opiáceos. La FDA extendió su fecha de caducidad para los medicamentos almacenados, pero Berkowitz tiene que tirarla.

En raras ocasiones, una compañía farmacéutica extenderá las fechas de vencimiento de sus propios productos por problemas de escasez. Eso fue lo que sucedió en junio, cuando la FDA publicó fechas extendidas de vencimiento para los lotes de atropina inyectable, dextrosa, epinefrina y bicarbonato de sodio de Pfizer. El aviso de la agencia incluía los números de los lotes que debían extenderse y a los que se agregaba entre seis meses y un año a sus fechas de vencimiento.

La noticia hizo que Berkowitz fuera corriendo a revisar sus medicamentos caducados para ver si podía reintegrar alguna a su cadena de suministro. Su equipo rescató cuatro cajas de jeringas de la destrucción, incluyendo 75 de atropina, 15 dextrosa, 164 de epinefrina y 22 de bicarbonato de sodio. Valor total: US$7,500. En un abrir y cerrar de ojos, los medicamentos "caducados" que estaban en el basurero se volvieron a colocar en el suministro de la farmacia.
Berkowitz dice que aprecia la acción de Pfizer, pero cree que debería ser un estándar para asegurarse de que las drogas que aún son efectivas no se desechen.

"La pregunta es: ¿debería la FDA realizar más pruebas de estabilidad?" dice Berkowitz. "¿Podrían encontrar una forma segura y sistemática de reducir la cantidad de medicamento que se desperdician en los hospitales?"

Cuatro científicos que trabajaron en el programa de extensión de los medicamentos almacenados en las farmacias de los hospitales, donde las condiciones se controlan cuidadosamente.

Greg Burel, director de las reservas de los CDC, dice que le preocupa que obligar a los fabricantes de medicamentos a extender sus fechas de caducidad sea contraproducente, porque no les sea rentable producir ciertos medicamentos y se reduzca el acceso o aumenten los precios.

El comentario de 2015 en Mayo Clinic Proceedings, llamado "Extender la vida útil simplemente tiene sentido", también sugirió que los fabricantes de medicamentos podrían tener que establecer una fecha de vencimiento preliminar y luego actualizarla después de hacer pruebas más a largo plazo. Una organización independiente también podría realizar pruebas similares a las realizadas por el programa de extensión de la FDA, o los datos del programa de extensión podrían aplicarse a medicamentos almacenados adecuadamente.

ProPublica preguntó a la FDA si podría ampliar su programa de extensión, o algo similar, a las farmacias de los hospitales, donde las drogas se almacenan en condiciones estables similares a las reservas nacionales.

"La Agencia no tiene una posición sobre el concepto propuesto", escribió un funcionario en un correo electrónico.

Cualquiera que sea la solución, será necesario presionar a la industria farmacéutica para que cambie, dice Hussain, el ex científico de la FDA. "La FDA tendrá que tomar la iniciativa para que surja una solución", dice. "Estamos tirando productos que son ciertamente estables, y tenemos que hacer algo al respecto".

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